Ano ang Mga Pamantayan para sa Medikal na PCBA Chip Processing Assembly?

Ang paggamit ng mga naka-print na circuit board ay nasa lahat ng dako sa iba't ibang industriya.Ngayon, pangunahing pinag-uusapan natin ang tungkol sa nilalamang nauugnay sa medikal.Habang ang sangkatauhan ay gumagamit ng mataas at bagong teknolohiya upang unti-unting palalimin ang paggalugad ng mga agham ng buhay.Parami nang parami ang mga sakit sa medikal na pananaliksik at mga pamamaraan ng paggamot upang i-upgrade ang rebolusyon ay gumaling, kung saan ang papel ng mga kagamitang medikal ay mahalaga.Muli itong makikita sa antas ng katalinuhan ng medikal na electronic pcba.

Walang alinlangan na ang mga kagamitang ito ang susi sa karera laban sa kamatayan kapag ang buhay ng isang pasyente ay nakataya.Samakatuwid ang pagpoproseso ng medikal na PCBA ay kailangang sumunod sa mahigpit na mga alituntunin.

Medikal Electronics PCBA SMD

Tinukoy ng mga pamantayang ito kung anong mga proseso ang isasagawa mula sa disenyo ng PCB, pagproseso ng smt, pagpupulong, pagsubok at mga aspetong nauugnay sa inspeksyon.Bagama't iba-iba ang mga medikal na kagamitan at malawak ang paggamit ng mga ito at nangangailangan ng mga partikular na pamantayan at regulasyon na nauugnay sa paggamit ng mga ito, nakalista sa ibaba ang ilan sa mga pangunahing pamantayan:

1. Medikal-PCB

IPC-A-600: Ito ay nauugnay sa katanggap-tanggap na antas ng kontrol sa kalidad ng board.

2.Medical-grade circuit boards

IPC-A-6012: Ito ay nauugnay sa detalye ng pagganap ng PCB.

3.Mga Medical Printed Circuit Board

IPC-A-610: Ang pamantayang ito ay nauugnay sa pagiging katanggap-tanggap ng mga elektronikong bahagi.Sa ilalim nito, mayroong iba't ibang mga pamantayan: mga wire, paghihinang, mga enclosure, mga cable.

4. Printed circuit board assembly

ISO 9000: Isang kilalang pamantayan na kumakatawan sa International Organization for Standardization.Sa ilalim ng seryeng ito mayroong ilang mga pamantayan na nauugnay sa kalidad ng disenyo ng board, paglalagay ng smt at pagsubok.Karaniwan, ang mga CM ay na-certify sa isa sa mga pamantayang ISO9000, kung saan ang ISO9001 ang pinakakaraniwan.

5. Mga Manufacturer ng Medical Printed Circuit Board

FDA:Ang 21CFR 820, na ipinakilala ng US Food and Drug Administration, ay isang regulasyon ng sistema ng kalidad na kailangang ma-certify ng mga OEM ng medikal na device upang maisagawa ang kanilang mga proseso sa pagmamanupaktura at kontrol.Tinitiyak nito na ang kanilang mga produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangang kinakailangan.

ISO 13485:QMS para sa mga Medikal na PCB

Ito ay isa pang napakahalagang pamantayan para sa mga tagagawa ng circuit board.Medikal na PCBA SMT Processing.


Oras ng post: Set-19-2023

Ipadala ang iyong mensahe sa amin: